ابلاغیه مهم سازمان غذا و دارو در حوزه ملزومات ارتوپدی
فروش ایمپلنت های ارتوپدی به بیماران ممنوع
مطب نما: مدیركل تجهیزات و ملزومات پزشكی در ابلاغیه ای در حوزه ملزومات ارتوپدی به دانشگاه های علوم پزشكی كشور اصرار كرد كه فروش هرگونه ایمپلنت ارتوپدی و اقلام جانبی آن به بیمار ممنوع بوده و تامین كنندگان و توزیع كنندگان آن صرفا مجاز به فروش به موسسات پزشكی مصرف كننده اینگونه كالاها هستند.
به گزارش مطب نما به نقل از ایسنا و بنابر اعلام وبدا، در متن این ابلاغیه كه طی نامه شماره ۶۶۴/۵۶۴۱۷ مورخ ۱۳۹۸/۰۷/۰۱ به دانشگاه های علوم پزشكی سراسر كشور ابلاغ گردیده، آمده است:
«گزارش های واصله از گروه های بازرسی اعزام شده به مراكز درمانی از آن حكایت می كند كه بعضی از ضوابط و ابلاغیه های جاری در حوزه خدمات ارتوپدی از جانب شركت های تامین كننده/توزیع كننده و یا مراكز درمانی رعایت نشده و یا مغایر با هدف اولیه ضابطه تفسیر می گردند. پس لازم است كلیه شركت های تامین كننده، توزیع كننده و مراكز درمانی نسبت به رعایت موارد ذیل اهتمام ورزند. شایان ذكر است دانشگاه ها/دانشكده های علوم پزشكی نظارت بر حسن اجرای این ضوابط را بر عهده دارند:
۱. دارا بودن دو یا چند نمایندگی درباب یك كالای ارتوپدی (پروتز، اسپاین، تروما، بیومواد، طب ورزشی) ممنوع بوده و شركت های تامین كننده و یا نمایندگان توزیع آنها موظفند در ارتباط با فروش ایمپلنت، صرفا برندی كه نمایندگی آنرا دارا می باشند به فروش رسانند و شركت های تولیدی نیز مجاز به داشتن نمایندگی وارداتی در حوزه محصولات تولیدی خود نمی باشند. به تعبیر دیگر شركت نمی تواند حتی در صورت داشتن فاكتور رسمی خرید، به فروش ایمپلنت از برندی دیگر مبادرت نماید. پس هرگونه اقدام برخلاف این ضابطه به منزله توزیع خارج از شبكه قانونی و بعنوان فروش كالای قاچاق خواهد بود.
۲. تامین كنندگان و یا توزیع كنندگانی كه در سایت imed ثبت بوده و با شرایط بند فوق مغایرت دارند تا زمان تمدید نمایندگی فرصت دارند تا خودرا با شرایط مذكور وفق دهند.
۳. فروش هرگونه ایمپلنت ارتوپدی و اقلام جانبی آن به بیمار ممنوع بوده و تامین كنندگان و توزیع كنندگان آنها صرفا مجاز به فروش به موسسات پزشكی مصرف كننده اینگونه كالاها می باشند.
۴. درباب اقلام دارای قیمت مصوب در پورتال اداره كل تجهیزات پزشكی، شركت های توزیع كننده صرفا مجاز به درج قیمت های ستون اول (مركز درمانی) می باشند. پس درج قیمت های ستون دوم (مصرف كننده) به هر علت مصداق گرانفروشی می باشد.
۵. درج هزینه حمل و نقل و ایاب و ذهاب به هر شكل در فاكتور ممنوع می باشد.
۶. درج هزینه اجاره ست ابزار، استریل ست ابزار و... در فاكتور ممنوع می باشد. همین طور دریافت هرگونه هزینه از شركتها توسط مراكز درمانی تحت عنوان هزینه استریل یا هر سوژه دیگر ممنوع می باشد.
۷. هزینه اجاره اره و دریل در عمل های جراحی تعویض مفصل زانو، ۲، ۵۰۰، ۰۰۰ ریال، عمل های جراحی تعویض مفصل لگن، ۲، ۵۰۰، ۰۰۰ ریال، عمل های جراحی تعویض مفصل شانه، ۲، ۵۰۰، ۰۰۰ ریال، عمل های جراحی بایپولار، ۱، ۲۵۰، ۰۰۰ ریال، عمل های جراحی لطمه های ورزشی(PCL، ACL، ….)، ۱، ۲۵۰، ۰۰۰ ریال و عمل های جراحی تروما ۱، ۲۵۰، ۰۰۰ ریال می باشد.
۸. عدم صدور فاكتور مطابق ضوابط، مخدوش و یا ناقص بودن اجزاء مندرج در فاكتور به منزله عرضه كالای قاچاق خواهد بود.
۹. با عنایت به اینكه در سنوات گذشته به منظور سهولت در خدمت رسانی در مراكز درمانی خارج از استان تهران شركت هایی بعنوان توزیع كنندگان مجاز شركت های واردكننده نسبت به ارائه خدمات تامین و تدارك پروتزهای مفاصل اقدام می نموده اند، به منظور تداوم خدمات و برمبنای ضوابط قیمت گذاری ابلاغی سازمان حمایت مصرف كنندگان و تولیدكنندگان، مراكز درمانی خارج از استان تهران مجازند در فاكتور انواع عمل های جراحی تعویض مفاصل زانو و لگن و شانه (از جمله عمل های پرایمری توتال، همی، بایپولار، رویژن و هینج) تا سقف ۱۰ درصد از صورتحساب پروتز مصرفی بیمار را بعنوان هزینه تامین تداركات پروتز در ردیفی جداگانه منظور نمایند.
تبصره ۱: اعمال ضریب ۱۰ درصد تنها مختص پروتز مصرفی بیمار بوده و شامل سایر اقلام جانبی همچون سیمان، پالس لاواژ و... نمی گردد.
تبصره ۲: هرگونه افزایش قیمت و یا احتساب سود مازاد بر قیمت مصرف كننده ممنوع و مصداق گرانفروشی است. پس ضریب ۱۰ درصد بر روی قیمت ستون اول (قیمت مركز درمانی) قابل اعمال می باشد.
۱۰. در اعمال جراحی تعویض مفصل زانو و لگن از آنجائیكه ابزاری همچون انواع گاید وایر، پین، انواع سرمته و... از اجزای ست ابزار جایگذاری پروتز می باشند، پس درج اقلام فوق در فاكتور به منزله درج هزینه ست بوده و مصداق تخلف است.
۱۱. در اعمال جراحی تعویض مفصل زانو كه بیمار برای بار اول مورد جراحی قرار می گیرد (عمل های پرایمری) بصورت معمول یك عدد سیمان ۴۰ گرمی مصرف می شود. پس مصرف بیشتر از این اندازه در این عمل بسیار نادر بوده و در صورت استفاده، مركز درمانی می بایست ادله كافی جهت استفاده ارائه نماید.
۱۲. موارد مصرف سیمان جهت تزریق سیمان ارتوپدی عموما در عمل های جراحی تعویض مفصل لگن و عمل های بایپولار (خصوصا در صورت استفاده از استم غیرسیمانی) خیلی كم بوده و در مورد عمل های جراحی تعویض مفصل زانو نیز متداول نیست و پس در صورت استفاده، مركز درمانی می بایست ادله كافی جهت استفاده ارائه نماید.
۱۳. استفاده از گرفت ها و گرانول های استخوانی در عمل های تعویض مفاصل بویژه عمل های پرایمری بسیار نادر بوده و پس مصرف آن معمول نیست. تبصره: استفاده از سیمان های كمیاب و گران قیمت ورتبروپلاستی (ویژه ستون فقرات) جهت عمل های تعویض مفاصل مجاز و مورد تایید نیست.
۱۴. تهیه اقلامی همچون سرمته، سرشیور، قلم مونوپولار، فیلتر ساكشن دار، استپلر پوستی و ریمور آن به عهده مراكز درمانی بوده و مركز درمانی مجاز به فاكتور نمودن این اقلام برای بیمار نمی باشد.
۱۵. درج نام و قیمت پروتزهای رویژن بجای پروتزهای پرایمری بدلیل شباهت نام در فاكتور تخلف شمرده می شود و پس در صورت استفاده، مركز درمانی می بایست ادله كافی جهت استفاده ارائه نماید.
۱۶. استفاده از ایمپلنت های بریده شده حتی با وجود لوگوی تولید كننده ممنوع می باشد.»
منبع: مطب نما
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب