صادقیان عنوان كرد؛
اعلام رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت دارو و مواد بیولوژیک
به گزارش مطب نما، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک را اعلام نمود.
به گزارش مطب نما به نقل از مهر، غلامحسین صادقیان اظهار داشت: رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تمامی شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو، شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه دارویی و ملزومات بسته بندی و شرکتهای واردکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو اعلام گردید. وی ادامه داد: پیرو برگزاری کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک)، مطابق با رای مأخوذه مقرر شد صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید برای مواد موثره آلی از مرحله کرود، در صورتیکه تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر وجود نداشته باشد، بلامانع باشد. صادقیان افزود: موافقت اصولی و پروانه های صادره برای تولید مواد موثره آلی از مرحله کرود، باید با اعتبار یک ساله صادر شوند. مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: بر این اساس ورود یک تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر مانع صدور پروانه تولید از مرحله کرود که پیشتر موافقت اصولی دریافت کرده است، نیست. وی با اشاره به اینکه تولید ماده موثره آلی از مرحله کرود باعث پرداخت سود بازرگانی و محدودیت برای واردات آن ماده موثره توسط سایر شرکت ها نمی گردد، اظهار نمود: صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید، برای هر مورد، نیازمند دریافت رای مجزا از آن کمیسیون قانونی می باشد.
منبع: مطب نما
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب